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Qualification & Validation Specialist, esperto in convalida di sistemi informatizzati


  • Tipo: Offerta di lavoro
  • Offerta inserita il: 31.03.2025
  • Offerta scade il: 30.04.2025
  • Posti disponibili: 1
  • Luogo: provincia di Bari
  • Categoria Professionale/Mansione: Addetto Controllo Qualità
  • Settore: Studi professionali
  • Offerta pubblicata da: Randstad Inhouse - Bari Unit 1
Mansione

?Randstad Italia spa, Agenzia per il lavoro, ricerca per importante Azienda cliente operante nel settore farmaceutico, la figura di un Qualification & Validation Specialist, esperto in convalida di sistemi informatizzati.

Responsabilità

La risorsa si occuperà delle seguenti attività:

 

  • gestione delle attività di convalida, qualifica, riconvalida e riqualifica di ambienti di produzione,? d???i prodotto, impianti, macchinari e strumentazione;

  • ?supervision?e delle attività di convalida relative a dispositivi e ?sistemi Informatizzati (CS) al fine di garantire la conformità alle normative GMP, FDA, EMA e altre disposizioni regolatorie?;

  • rilascio/revisione del protocollo di prova e del rapporto di prova e altri documenti di qualifica/validazione correlati (protocolli di qualifica/validazione, matrice di tracciabilità, Report di qualifica/validazione, Test Plan, criteri di Accettazione, User Requirements, etc.)?;

  • ?redazione di procedure operative standard di pertinenza standard (SOP) e Work Instructions;

  • scrittura ed esecuzione di protocolli di test IQ/OQ/PQ per sistemi computerizzati, processi, equipment e utilities;

  • monitoraggio dei processi nel tempo e validazioni di sviluppo di nuovi prodotti e processi;

  • collaborazione con tutti i dipartimenti coinvolti nell'attività di qualifica/validazione (ingegneria, automation, produzione, laboratori di controllo qualità) e in generale con il gruppo Qualità e conformità per implementare e sostenere la filosofia e il comportamento di qualità;

  • operare in conformità con le attuali norme e norme tecniche GME e EHS;

  • supportare il gruppo Engineering e Operation Technology per la pianificazione, il coordinamento, l'esecuzione e la documentazione delle attività per la convalida di nuove apparecchiature, macchine e sistemi computerizzati;

  • pianificare e condurre attività di controllo qualità e verifiche ispettive interne?.

Competenze

Requisiti essenziali:

  • ?Laurea in discipline scientifiche (?CTF, Farmacia, Biologia, Chimica)?;

  • ?esperienza ?d?i almeno 2 anni nell'industria farmaceutica,? nell’area di qualifica/validazione o come consulente?,? con particolare conoscenza in CSV?;

  • ?conoscenza e gestione del sistema Trackwise;

  • ?conoscenza del Sistema di Gestione per la Qualità (GMP, GDP, Data Integrity?;

  • ?inglese fluente, parlato e scritto;

  • ?profondo orientamento al cliente?, con una visione attenta agli interessi aziendali?;

  • ?dinamicità, flessibilità e forte propensione all'innovazione in tutti i processi, alla continua ricerca di nuove idee sostenibili?;

  • ?forte desiderio di svilupparsi professionalmente, assumendosi responsabilità e partecipando ad eventuali attività ed operazioni aggiuntive?;

  • ?forte curiosità, capacità organizzative, buona volontà, ?spirito collaborativo e di squadra, adattabilità? e intraprendenza?, mentalità smart con una propensione all’uso di sistemi digital?; 

 

E' richiesta disponibilità a effettuare straordinari e se necessario nei giorni festivi.

Richiesto domicilio in Bari e provincia.

Si offre contratto iniziale full time in somministrazione ?d?i 1 anno con successiva possibile conferma. 



La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).

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