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Technical Writer & Change Management Specialist


  • Tipo: Offerta di lavoro
  • Offerta inserita il: 02.04.2025
  • Offerta scade il: 02.05.2025
  • Posti disponibili: 1
  • Luogo: Carpi (MO)
  • Categoria Professionale/Mansione: Varie/Altro
  • Settore: Altro
  • Offerta pubblicata da: Adecco Filiale di Carpi
La divisione Consultant di Adecco Carpi ricerca per importante azienda biomedicale di Carpi un/a Technical Writer & Change Management Specialist ad integrazione dell'ufficio tecnico.
La figura riporterà all'Operation Manager e lavorerà in stretta collaborazione con i team di Ricerca e Sviluppo (R&D), Produzione, Qualità e Regulatory Affairs (QA&RA).

Responsabilità principali:
Gestire le Change Request di prodotto (Design Change) e di processo produttivo (es. Supplier Change Requests, Supplier Transfers), garantendo la conformità a ISO 13485, MDR 2017/745, 21 CFR part 820 e collaborando con Regulatory Affairs (RA) per la documentazione e la validazione delle modifiche.
Aggiornare e mantenere la Documentazione Tecnica secondo gli standard normativi, interfacciandosi con enti notificati.
Redigere ed aggiornare manuali e procedure di produzione, manuali d'uso e piani di etichettatura.
Gestire le non conformità e le azioni correttive e preventive (CAPA), identificando ed implementando soluzioni per prevenire il ripetersi di problematiche.
Supportare il Design Transfer ed il miglioramento continuo, predisponendo strumenti hardware e software per la produzione
Collaborare con fornitori esterni e R&D per la risoluzione di problematiche tecniche.
Applicare normative tecniche relative a sicurezza elettrica e meccanica, biocompatibilità, EMC e usabilità.
Collaborare con il responsabile Qualità e Regulatory Affairs per garantire il rispetto degli standard di qualità aziendali.


Responsabilità:

Requisiti richiesti:
Laurea in Ingegneria (Biomedica o affini) oppure Diploma tecnico con esperienza nel settore.
Esperienza di almeno 2 anni in ambito Medical Devices oppure Pharma & Life Sciences.
Conoscenza del Regolamento Dispositivi Medici (MDR 2017/745), 21 CFR part 820 e degli standard normativi (IEC 60601-1, ISO 10993-1, ISO 14971, IEC 62366-1, IEC 62304).
Esperienza nella redazione di documentazione tecnica conforme agli standard del settore.
Conoscenza dei principali processi produttivi (assemblaggio, lavorazioni meccaniche, stampaggio di materie plastiche ecc.).

Plus preferenziali:
Conoscenza di elettronica e strumentazione da laboratorio.
Competenze di CAD e stampa 3D.
Esperienza con analisi statistica e validazione dei metodi di test.
Conoscenza della validazione dei software per la produzione e i processi aziendali.
Background in ambienti produttivi e gestione progetti.

Settore: Medical Devices – Dispositivi Medici
Focus: Technical documentation e Change Management
Location: Carpi (MO) – Lavoro in sede
Contratto: Tempo indeterminato
Orario: Full-time
Ottima conoscenza di Microsoft Office e strumenti gestionali.
Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).
Flessibilità, capacità analitiche, problem solving e autonomia organizzativa

Data inizio prevista: 15/05/2025

Categoria Professionale: Progettisti / Design / Grafici

Settore: INDUSTRIA METALMECCANICA

Città: Carpi (Modena)

Conoscenze linguistiche:
  • Inglese - Livello Buono

Patenti:
  • B

Disponibilità oraria:
  • Full Time


I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).

ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it.
Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).
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